Name: 非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
Creator: 衛生福利部食品藥物管理署
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非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

所有曾於國內執行生體可用率或生體相等性試驗(不含溶離率曲線比對試驗)之非監視成分藥品統計表(依成分分類，包含已領證或未領證之藥品) 計算項目包含查驗登記用(含新藥)、上市後變更用之類別。註銷BE核備函者仍列入計算。原案不准，申復通過者以"不准"及"准"各1件計算。原案不准，申復亦不准者以"不准"1件計算。

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試驗藥品非監視新藥成分、

報告書准、

報告書不准、

報告書小計

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提供機關

衛生福利部食品藥物管理署

提供機關聯絡人姓名

尤小姐 (2787-7459)

更新頻率

每季

授權方式

政府資料開放授權條款-第1版

計費方式

免費

上架日期

2015-01-22

資料集上架方式

系統介接程式

詮釋資料更新時間

2018-03-27 10:36

服務分類

生活安全及品質

資料提供屬性

檔案資料

關鍵字

相關網址

http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=110

備註

授權說明網址: http://data.gov.tw/license

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